近日,沂景资本投资企业北京指真生物科技有限公司(以下简称指真生物)研发的CytoFocus系列流式细胞仪获得北京市药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证(京械注准20212220543),成为国内获批上市的首个同时可配置双激光四色/六色/八色的流式细胞仪。
指真生物于2017年成立于北京经济技术开发区,是一家致力于为体外诊断用户提供优异的血液学检测仪器、试剂及服务的高科技公司。团队成员由掌握着行业顶尖技术、具有丰富管理实战经验的国内IVD知名企业核心技术管理骨干组成,多年来从事相关产品研发,深刻理解市场、用户所需,结合自身技术优势,立志为临床血液学诊断提供完整的、最优性价比的解决方案;为体外诊断用户提供优异的血液学检测诊断仪器、试剂以及服务。
CytoFocus系列流式细胞仪标配蓝色(488nm)和红色(638nm)激光器,配置四色、六色和八色荧光通道,自动进样,操作简单,功能全面,能够覆盖临床常规开展的淋巴细胞亚群分析(TBNK)及CD4细胞绝对计数、细胞因子检测、HLA-B27检测、白血病/淋巴瘤免疫分型、中性粒细胞CD64、造血干细胞计数、精子检测和DNA倍体分析等。
CytoFocus系列流式细胞仪具有以下特点:
· 时间短:单次样本处理<1小时,大大节省时间,市面上大部分试剂样本处理时间在3小时左右。
· 自动化:采用磁性微球,使用磁力架可实现分离或后期配套使用样本前处理系统实现无手工处理,解放劳动力同时避免人为误差,市面上大部分试剂采用塑料微球无法实现后续自动化。
· 质控品:试剂盒内包含高低质控品,市面上大部分试剂盒内不包含质控品或需要单独购买。