昌郁医药镇痛产品XG005获得一类创新药临床试验许可
发布时间:2021-8-11 10:13:39浏览量:1

       近日,沂景资本被投企业昌郁医药收到中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,通知书批准公司自主原创新药XG005在中国开展临床试验,该药用于治疗关节炎和肿瘤疼痛。

       昌郁医药创立于2016年,是一家创新制药企业,公司致力于面向全球展开疼痛和中枢神经类创新药物研发,现已有多个在研产品投入临床试验阶段。管理团队由海归创业人员组成,具有丰富的国际药企研发及管理背景。除沂景资本外,公司还获得了晨兴资本、平安创投、恒旭资本和新浚资本等多家知名投资机构的股权投资。

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       XG005是一款拥有全球知识产权的非阿片类镇痛产品,为满足广大患者的需求,坚持“患者需求为核心,临床价值为导向”的方针。不仅具备治疗炎性和神经疼痛的双效镇痛药物特点,同时还可改进目前一线非甾体抗炎药物的消化道副作用和降低神经疼痛产品的中枢神经副作用。

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       昌郁医药计划在2021年9月启动XG005在中国健康受试者的药代动力学和安全性研究。目前项目已在澳洲完成了I期临床研究,本次在中国进行的研究将会是I期临床研究的亚洲人种桥接试验。一旦在中国健康人受试者中能够获得一定的安全性、耐受性和PK特征,XG005将被投入在国内关节炎患者及肿瘤患者中进行有效性临床研究。与此同时,XG005针对急性疼痛患者的III期临床研究也将于2021年底在美国同步进行。

       昌郁医药不仅在国内研发针对慢性疼痛药物,同时在美国也在开发解决急性(术后)疼痛的创新药。目前国外普外手术基本采取预防性止疼模式对术后疼痛进行更有效的管理,因此术前服药XG005不仅能够减小患者术后疼痛,也可以减少术后阿片类药物的使用,同时缩短病人住院时间,进而减少国家及保险公司的医保负担。