大医TAICHI和数码刀CybeRay获批NMPA
发布时间:2022-7-28 16:07:25浏览量:1

       2022年7月27日,是中国放疗行业的“历史性时刻”。国家药品监督管理局通知批准了沂景资本投资企业大医集团 “ X/γ射线放射治疗系统(简称:TAICHI)”的注册申请。同时,大医集团生产的伽玛射束立体定向放射治疗系统——数码刀 CybeRay®也成功获批上市,这是中国首台具备实时影像引导技术的全身立体定向放射治疗设备。

       TAICHI是全球首款直线加速器、伽玛刀和影像引导三者在同一平台的多模式一体化放射治疗系统,在关键部件和核心技术方面突破了国际技术壁垒,既可用于多种适应症的单独放射治疗,也可组合起来完成复杂的放射治疗,带来放射治疗方式的优选和个性化,从而提高放射治疗质量,为患者提供最适合的解决方案。

       与此同时,TAICHI也为临床研究提供专业的科研平台,与临床共同探索联合放射治疗方法的未来前景。该系统在中国医学科学院北京协和医院、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院(西京医院)、中国医科大学附属第一医院安装。

       作为全球首台多模式引导一体化放射治疗系统,TAICHI的上市从此开辟了中国乃至世界放射治疗的新时代,标志着我国创新型高端放疗装备从“跟跑、并跑”进入“领跑”的新阶段,展示了中国原创性装备的开发能力和融合创新能力。

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       在伽马刀领域,大医集团是世界上利用γ射東立体定向放射治疗技术治疗人体肿瘤和脑部疾患的先导之一。公司旗下“OUR”品牌在放射治疗领域具有二十多年的历史,是亚洲第一、世界第二的伽玛刀产品制造商及服务提供商,相关技术和产品始终处于国际先进行列。

       此次获批的数码刀CybeRay是国产高端医疗装备在立体定向放射治疗领域的又一里程碑,标志着国产放疗前沿技术再攀高峰。这款产品是大医集团最新研发、用于立体定向放射手术和放射治疗(SRS/SRT/SBRT)的设备,其由主机系统、电气控制系统、放射治疗计划系统软件、治疗控制系统软件、图像引导系统和射野验证系统组成。用于对实体肿瘤和病变进行图像引导的头部立体定向放射治疗、放射外科治疗和体部立体定向放射治疗,使得适应症更加广泛。